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行業規范

QC(潔凈室)無塵室清潔、消毒規程

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QC(潔凈室)無塵室清潔、消毒規程 

操作標準文件   

        XXXXXXXX

文件編號

SOP ZL0014

文件名稱

QC無塵室清潔、消毒規程

序頁/總頁

1/2

制訂人


審核人


批準人


制訂日期

年 月 日

審核日期

年 月 日

批準日期

年 月 日

發布日期

年 月 日

生效日期

年 月 日

版本號

0 0

頒發部門

質量部

分發部門

QC室









   1. 目的:

   建立無塵室清潔、消毒程序,防止樣品被環境中的微生物污染影響檢測結果的準確性。

   2. 范圍:

    本標準適用于QC無塵室的清潔、消毒。

   3. 職責:

    QC無塵室工作人員對本標準的實施負責。

   4. 程序:

   4.1. 清潔部位:層流凈化臺、地面、墻面、天花板、門窗及玻璃、把手等。

   4.2. 清潔頻度:操作前、操作后、每兩周最后一個工作日。

4.3.       清潔工具:水桶、拖布、毛刷、海綿、清潔巾、橡膠手套等。

   4.4. 清潔劑:取雕牌洗滌劑加純化水配成適宜濃度搖勻即可。

   4.5. 消毒劑(每月輪換使用):

   4.5.1. 5%甲酚皂溶液:取甲酚皂液加純化水適量配成5%溶液,搖勻即可。

   4.5.2. 0.2%新潔爾滅溶液:取新潔爾滅適量加純化水配制成0.2%溶液,搖勻即可。

   4.5.3. 75%酒精溶液:取95%乙醇加純化水稀釋成75%溶液,搖勻即可。

4.6.       清潔方法:

4.6.1. 操作前的清潔消毒:操作前對工作間內各種表面、空氣進行清潔或消毒。

   4.6.1.1. 層流凈化臺:用濕紗布擦拭后,用消毒劑擦拭消毒。

   4.6.1.2. 桌面:用濕紗布擦拭后,用消毒劑消毒。

 4.6.1.3. 地面:用清潔劑溶液擦拭后,用消毒劑擦拭消毒。

   4.6.1.4. 空氣消毒:無塵室清潔、消毒后,打開層流凈化臺,使其開始運轉,開啟

層流凈化臺紫外燈及無塵室紫外燈照射消毒30分鐘,關閉紫外燈后,方可進行操作。

文件編號

SOP ZL0014

文件名稱

QC無塵室清潔、消毒規程

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4.6.2. 操作結束后的清潔消毒:

   4.6.2.1. 整理工作臺面:將使用過的器具放入鉻酸洗液缸內浸泡12小時后清洗。收集各種廢棄物,經消毒或滅菌后處理。

   4.6.2.2. 分別用清潔劑、消毒劑擦拭臺面、桌面、地面。參考:http://www.iwuchen.com/

   4.6.2.3. 所有廢棄的活菌培養物以及盛裝活菌培養物的器皿,均應放入蒸汽滅菌鍋內高壓滅菌,不能高壓滅菌的應在鉻酸洗液內浸泡12小時以上取出清洗晾干備用。

   4.6.2.4. 空氣消毒:無塵室清潔、消毒后,開啟無塵室及層流凈化臺紫外燈,照射消毒30分鐘。

   4.6.3.  每兩周工作結束后的清潔消毒:

   4.6.3.1. 先用清潔劑、消毒劑擦拭室內各種表面:層流凈化臺、桌面、臺面、所有門窗、墻壁、天花板、地面等。

4.6.3.2. 開啟臭氧發生器進行消毒。

   4.6.3.3. 開啟紫外燈照射30-60分鐘。

   4.7. 清潔工具的清洗及存放:將清潔工具用洗滌劑清洗干凈,并用消毒劑消毒后,置指定位置晾干備用。

   4.8. 清潔效果評價:

   4.8.1. 肉眼檢查:各種表面應光潔,無可見異物或污垢。

4.8.2.       檢測確認:

檢測對象

測試方法

頻 率

標    準

無菌室空氣

裸置雙碟

每星期一次

百 級

萬級

10萬級

1個/皿

3個/皿

10個/皿

   4.9. 超過規定標準時的處理程序:

   4.9.1. 若層流凈化臺檢測結果超過規定標準,應用塵埃粒子計數器找出其高效過濾器的泄露點并修補,必要時,請工程部更換高效過濾器或調風速。

   4.9.2. 其它測試結果超過規定標準時,應立即更換消毒劑,消毒后再進行測試。

   5. 附:

    無塵室清潔消毒記錄ZL0078 00。


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